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       無塵室對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定，保證了產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個無塵室系統(tǒng)配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)等，作為末端過濾裝置高效過濾器決定著整個凈化系統(tǒng)的運(yùn)行效果，因此對于高效過濾器的更換時間把握就非常的重要。 　　關(guān)于高效過濾器更換標(biāo)準(zhǔn)整理如下幾點：　　第一,我們從高效過濾器說起,在潔凈無塵室中,無論是安裝在凈化空調(diào)機(jī)組未端的大風(fēng)量高效空氣過濾器還是安裝在高效送風(fēng)口的高效空氣過濾器,這些必需要有準(zhǔn)確性的運(yùn)行時間記錄和潔凈度及風(fēng)量作為更換依據(jù),如在常態(tài)的使用情況下,高效過濾器的使用壽命可以長達(dá)一年以上,如前端保護(hù)做的好高效過濾器的使用壽命可以長達(dá)二年以上一點問題也沒有,當(dāng)然這也要視高效空氣過濾器的質(zhì)量好壞而定,或許更長; 　　第二,如安裝在凈化設(shè)備中的高效過濾器,如風(fēng)淋室里的高效過濾器,如前端初效過濾器保護(hù)做的好高效過濾器的使用壽命可以長達(dá)二年以上;如凈化工作臺上的高效過濾器,我們可以通過凈化工作臺上的壓差表的提示來更換高效過濾器,潔凈棚上的高效過濾器可通過高效空氣過濾器的檢測風(fēng)速來決定空氣過濾器更換的最佳時間，如是FFU風(fēng)機(jī)過濾單元機(jī)組上的高效空氣過濾器更換更是通過PLC控制系統(tǒng)中的提示或者壓差表的提示來更換高效空氣過濾器。 　　第三、我們一些有經(jīng)驗的空氣過濾器安裝人員總結(jié)了寶貴的經(jīng)驗，在這里給大家介紹一下，希望可以幫您在把握空氣過濾器更換的最佳時間上更加準(zhǔn)確，在空調(diào)機(jī)組中當(dāng)壓差表展現(xiàn)，空氣過濾器阻力抵達(dá)初阻力的2～3倍時，應(yīng)中止維護(hù)或改換空氣過濾器。 　　在沒有壓差表的狀況下，可依據(jù)以下簡雙體式格局來抉擇能否需求改換：　　1)察看空氣過濾器上下風(fēng)側(cè)濾料的顏色，如出風(fēng)面濾料顏色劈頭變黑就要預(yù)備改換; 　　2)用手觸摸空氣過濾器出風(fēng)面濾料，如手上有比較多的塵土則要預(yù)備改換; 　　3)多次記錄空氣空氣過濾器的改換狀況，總結(jié)出最佳改換周期; 　　4)在高效空氣過濾器未抵達(dá)終阻力的前提下，呈現(xiàn)潔凈室與相鄰房間壓差明顯下降，則有可能是初中效過濾阻力太大，要預(yù)備改換; 　　5)潔凈室內(nèi)呈現(xiàn)潔凈度達(dá)不到設(shè)計請求，或呈現(xiàn)負(fù)壓，在初中效空氣過濾器沒有抵達(dá)改換時候時，則有可能是高效空氣過濾器阻力太大，要預(yù)備改換。 　　總結(jié)：高效過濾器在正常使用下，2~3年更換一次，但這個數(shù)據(jù)出入很大。經(jīng)驗數(shù)據(jù)只能是在特定的工程中，經(jīng)過潔凈室的運(yùn)行驗證，找到適合該潔凈室的經(jīng)驗數(shù)據(jù)，只能提供該潔凈室風(fēng)淋室使用。　　若擴(kuò)大應(yīng)用范圍，壽命偏差不可避免。如檢測更換過食品包裝車間、化驗室等潔凈室的高效過濾器，使用壽命都在三年以上。　　所以，過濾器壽命的經(jīng)驗值，不可任意擴(kuò)大應(yīng)用范圍。若系統(tǒng)設(shè)計不合理，新風(fēng)處理不到位，潔凈室風(fēng)淋控塵方案不科學(xué)，高效過濾器的使用壽命肯定較短，有的甚至使用不到一年就得更換。

編 制 說 明 　　 為在我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施ＧＭＰ，適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)的需要，國家醫(yī)藥局推行ＧＭＰ.ＧＳＰ委員會設(shè)計規(guī)范專業(yè)組決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》。 　　 本規(guī)范由上海醫(yī)藥設(shè)計院主編，繆德華同志執(zhí)筆，武漢醫(yī)藥設(shè)計院、重慶醫(yī)藥設(shè)計院等單位參與。在編寫過程中廣泛眚注醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有關(guān)方面意見，并先后數(shù)次組織醫(yī)藥設(shè)計單位和大中型骨干企業(yè)的專家進(jìn)行了認(rèn)真的講座修改，由局推行ＧＭＰ.ＧＳＰ委員會寓言并原則通過。之后，局綜合經(jīng)濟(jì)司（原局計劃）就規(guī)范主要內(nèi)容向衛(wèi)生部藥政局、藥品監(jiān)督辦公室的領(lǐng)導(dǎo)、專家征詢了意見并得到了他們的理解和支持。在此基礎(chǔ)上，局ＧＭＰ設(shè)計規(guī)范專業(yè)組對本規(guī)范作了修改定稿。 　　 本規(guī)范編制工作結(jié)合國內(nèi)外ＧＭＰ的進(jìn)展和醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)、使用的實踐經(jīng)驗，提出了我國醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計的基本要求。各單位在新建、改建和擴(kuò)建的工程設(shè)計中遵照執(zhí)行。并認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗，提出修改意見，以使本規(guī)范日臻完善。國家醫(yī)藥管理局第一章 總 則 　　 第1.0.1條 為了貫徹執(zhí)行國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱ＧＭＰ），提出符合ＧＭＰ要求的生產(chǎn)廠房、設(shè)施及設(shè)備的設(shè)計要求，特制訂本規(guī)范。 　　 第1.0.2條 本規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑、原料藥和藥用輔料的精制、干燥、包裝工序，直接接觸藥品的藥用包裝材料、無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計。 　　 第1.0.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房訴設(shè)計必須貫徹國家有關(guān)方針、政策。做到技術(shù)先進(jìn)、確保質(zhì)量、安全實用、經(jīng)濟(jì)合理，符合節(jié)約能源和保護(hù)環(huán)境的要求。 　　 第1.0.4條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計，既要滿足當(dāng)前產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝要求，也應(yīng)適當(dāng)考慮今后生產(chǎn)發(fā)展和工藝改進(jìn)的需要。 　　 第1.0.5條 在利用原有建筑和設(shè)施進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，從實際出發(fā)，充分利用現(xiàn)有的技術(shù)設(shè)施，符合因地制宜的原則。 　　 第1.0.6條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計應(yīng)為施工安裝、維護(hù)、管理、檢修、測試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。 　　 第1.0.7條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，還應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的有關(guān)要求。第二章 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù) 第一節(jié) 一般規(guī)定 　　 第2.1.1條 為了保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染，生產(chǎn)區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 　　 第2.1.2條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應(yīng)對其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場院等參數(shù)作出必要的規(guī)定。 　　 第2.1.3條 環(huán)境空氣中不應(yīng)有不愉快氣味以及有礙藥品質(zhì)量和人體健康的氣體。 第二節(jié) 環(huán)境參數(shù)的設(shè)計要求 　　 第2.2.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度按表2.2.1規(guī)定分為三個等級。 　　 　　　　　　　　　　　 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級 表2.2.1 空氣潔凈等級含塵濃度含菌濃度塵粒粒徑(μm)塵粒數(shù)（個／m3 ）沉降菌(Φcm碟0.5h）浮游菌(個／m3)100級≥0.5≤3,500≤1≤5≥5010000級≥0.5≤3,500≤3≤100≥5≤2000100000級≥0.5≤3,500,000≤10≤500≥5≤20000大于100000(相當(dāng)于300000級)≥0.5≤10000000≥5≤61800  注1：大于100000級的參數(shù)是參考美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和潔凈區(qū)內(nèi)空氣浮游粒子潔凈等級； 　　 注2：空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據(jù)，測試方法應(yīng)符合國家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》中有關(guān)規(guī)定； 　　 注3：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內(nèi)大于等于5μm塵粒的計數(shù)，應(yīng)進(jìn)行多次采樣，當(dāng)其多次出現(xiàn)時，方可認(rèn)為該測試數(shù)值是可*的。 　　 第2．2．2條 藥品生產(chǎn)有關(guān)工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度等級按國家CMP等有關(guān)規(guī)定確定。 　　 第2．2．3條 潔凈室內(nèi)的溫度和濕度應(yīng)符合下列規(guī)定： 　　　　 一、 生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜?？諝鉂?nbsp;　　 凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45～60%。100000級區(qū)域一般控制 　　 溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%。 　　　　 二、 生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。 　　 第2．2．4條 潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值： 　　　　 一、 非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10～30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2～4%； 　　　　 二、 補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量； 　　　　 三、 保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。 　　 第2．2．5條 潔凈室必須維持一定的正壓。不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之 間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。青霉素等特殊藥物生產(chǎn)潔凈區(qū)，固體口服制劑配料、制粒、壓片等工序潔凈區(qū)的氣壓控制，應(yīng)符合第8.5.1條要求。 　　 第2．2．6條 潔凈室和潔凈區(qū)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照度。主要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX；輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室可低于300LX，但不宜低于150LX。對照度要求高的部位可增加局部照明。 　　 第2.2.7條 潔凈室內(nèi)噪聲級，動態(tài)測試時不宜超過75dBA。噪聲控制設(shè)計不得影響潔凈室的凈化條件。 第三章 廠址選擇和總平面布置 第一節(jié) 廠址選擇 　　第3.1.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房位置選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則菩薩經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定： 　　　　 一、 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域； 　　　　 二、 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場 　　 等嚴(yán)重空氣污染，水質(zhì)污染，振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時，則應(yīng)位于 　　 其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。 　　 第3.1.2條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m. 第二節(jié) 總平面布置 　　 第3.2.1條 總平面布置除遵循國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計原則外，還應(yīng)符合有利于環(huán)境凈化，避免交*污染等要求。 　　 第3.2.2條 廠區(qū)按行政、生產(chǎn)、輔助和生活等劃區(qū)布局。 　　 第3.2.3條 生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流貨流不穿越或少穿越的地方，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點和防止生產(chǎn)時的交*污染，合理布局，間距恰當(dāng)。 三廢話處理，鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠的最大頻率下風(fēng)側(cè)。 兼有原料藥和制劑的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)轉(zhuǎn)正于制劑生產(chǎn)區(qū)的下風(fēng)側(cè)。 青霉素類生產(chǎn)廠方的設(shè)置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交*污染。 　　 第3.2.4條 危險品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置，并有防凍、降溫、消防措施。^***品和劇毒藥品應(yīng)設(shè)專用倉庫，并有防盜措施。 　　 第3.2.5條 動物房的設(shè)置應(yīng)符合國家醫(yī)藥管理局《實驗動物管理辦法》有關(guān)規(guī)定，并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施。 　　 第3.2.6條 廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人流與貨流分流的原則。 潔凈廠房周圍道路面層應(yīng)選用整體性好，發(fā)塵少的材料。 　　 第3.2.7條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道（可利用交通道路），如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防車道。 　　 第3.2.8條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍應(yīng)綠化。

采用計數(shù)濃度法，即通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評定潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子潔凈度等級。（1）測試要點A、  儀器開機(jī)后，預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按照使用說明書的規(guī)定對儀器進(jìn)行校正。（自檢、自校、零計數(shù)）B、  采樣管口置采樣點采樣時，在確認(rèn)計數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)。C、  采樣管必須干凈，嚴(yán)禁滲漏。D、  采樣管的長度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。除另有規(guī)定外，長度不得大于1.5 m。（我們儀器無采樣管）E、  計數(shù)器采樣口和儀器的工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下，以免產(chǎn)生測量誤差。F、  必須按照儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定。（視儀器本身特點、使用頻率、使用環(huán)境等決定。）（2）測試條件A、  潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。（溫度：18～24℃；濕度45～60%）B、  空氣潔凈度不同的潔凈室（區(qū)）之間的壓差應(yīng)≥4.9Pa，空氣潔凈度級別要求高的潔凈室（區(qū)）對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室（區(qū)）一般要求呈相對正壓。C、  靜態(tài)測試時，室內(nèi)的測試人員不得多于2人，測試報告中應(yīng)標(biāo)明測試時所采用的狀態(tài)。D、  對于單向流，測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時間不少于10min后開始，非單向流要不少于30min后開始。（3）采樣點數(shù)目及其布置A、最少采樣點數(shù)目面積㎡潔凈度級別10010,000100,000＜102～322≥10～＜20422≥20～＜40822≥40～＜1001642≥100～＜20040103≥200～＜40080206≥400～＜10001604013≥1000～＜200040010032200080020063注：表中的面積，對于單向流潔凈室，指的是送風(fēng)面積；對于非單向流潔凈室，指的是房間面積。B、采樣點的位置采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置；采樣點多于5點時，也可以在離地面0.8m～1.5m高度的區(qū)域內(nèi)布置，但每層不少于5點。C、采樣點的限定對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點的數(shù)目不得少于2個，總采樣次數(shù)不得少于5次。每個采樣點的采樣次數(shù)可以多于1次，且不同采樣點的采樣次數(shù)可以不同。D、采樣量潔凈度級別采樣量，L/次≥0.5um≥5um1005.66—10,0002.838.5100,0002.838.5注意：確認(rèn)潔凈室（區(qū)）送風(fēng)量和壓差達(dá)到要求后，進(jìn)行采樣；對于單向流，計數(shù)器采樣管口朝向應(yīng)正對氣流方向，對于非單向流，采樣管口宜朝上；布置采樣點時，應(yīng)避開回風(fēng)口；采樣時，測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。（4）結(jié)果計算A、采樣點的平均粒子濃度A=C1+C2+…+CnN    式中：A ——某一采樣點的平均粒子濃度，粒（個）/立方米；          Ci——某一采樣點的粒子濃度(I=1,2,3,…,n)，粒（個）/立方米；          N ——某一采樣點上的采樣次數(shù)，次；B、平均值的均值M=A1+A2+…+AnL    式中：M ——平均值的均值，即潔凈室（區(qū)）的平均粒子濃度，粒（個）/立方米；          Ai——某一采樣點的平均粒子濃度(I=1,2,3,…,n)，粒（個）/立方米；          L ——某一潔凈室（區(qū)）內(nèi)的總采樣點數(shù)，個；    C、標(biāo)準(zhǔn)誤差                       SE= (A1-M)2+(A2-M)2+…(AL-M)2L(L-1)式中：SE——平均值均值的標(biāo)準(zhǔn)誤差，粒（個）/立方米；    D、置信上限從正態(tài)分布抽樣得到的實際均值按給定的置信度（此處為95%）計算得到的估計上限將大于此實際均值，則稱計算得到的這一均值估計上限為置信上限。UCL=M+t×SE式中：UCL——平均值均值的95%置信上限，粒（個）/立方米；       t ——95%置信上限的t分布系數(shù)，見下表采樣點數(shù)L23456789＞9t6.312.922.352.132.021.941.901.86—注：當(dāng)采樣點數(shù)多于9點時，不需要計算UCL。   （5）結(jié)果評定判斷懸浮粒子潔凈度級別應(yīng)依據(jù)以下兩個條件：A、  每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級別界限，即Ai≤級別界限。B、  全部采樣點的粒子濃度平均值均值的95%置信上限必須低于或等于規(guī)定的級別界限，即UCL≤級別界限。

無塵室空氣潔凈度的測試內(nèi)容及方法一、無塵室的空氣潔凈度，應(yīng)進(jìn)行下列測試：（一）動態(tài)、靜態(tài)測試動態(tài)測試：無塵室已竣工，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，室內(nèi)沒有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下邊行測試。靜態(tài)測試：無塵室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測試。（二）動態(tài)測試  無塵室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行測試。二、無塵室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（一）測試前的準(zhǔn)備1、應(yīng)對無塵室及其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)行徹底清潔。2、采用光散射粒子計數(shù)器對高效空氣過濾器進(jìn)行檢漏測試。首先測定高效空氣過濾器的上風(fēng)側(cè)靜壓箱內(nèi)（或風(fēng)管內(nèi)）粒徑大于或等于0．5微米的塵粒數(shù)應(yīng)為大于或等于30，000粒／升。如若不夠，可引入煙霧，然后開始檢漏。將粒子計數(shù)器（或檢漏裝置）的采樣口距離高效空氣過濾器2--3厘米處，可以2～4厘米／秒的速度移動，對高效空氣過濾器整個斷面封頭膠處和安裝框架處進(jìn)行掃描。當(dāng)粒子計數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于0．5微米的塵粒超過3粒／分·升（或其穿透率大于0．01‰）即認(rèn)為該處有明顯滲漏，必須進(jìn)行堵漏。（二）測試內(nèi)容1、總送風(fēng)量、總回風(fēng)量、新鮮空氣量、排風(fēng)量等；2、無塵室壓力值；3、層流潔凈室斷面風(fēng)速和氣流流向；4、潔凈工作區(qū)的潔凈度；5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測試；6、潔凈室內(nèi)噪聲。（三）潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法 對于粒徑大于或等于0．5微米的塵粒計數(shù)，宜采用光散射粒子計數(shù)法。對于粒徑大于或等于5微米的塵粒計數(shù)。也可采用濾膜顯微鏡計數(shù)法。光散射粒子計數(shù)法：1、光散射粒子計數(shù)器采樣量 100級：每次采樣量大于或等于1升。  l，000級－l0,000級：每次采樣量大于或等于0．3升。  100，000級：每次采樣量大于或等于0．1升。  對于100級無塵室，宜采用大流量粒子計數(shù)器進(jìn)行測試；  如果條件不具備時，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數(shù)器。2、采樣注意事項：（1）采樣管必須干凈，連接處嚴(yán)禁滲漏。（2）采樣管的長度，應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。當(dāng)無規(guī)定時，不宜大于1．5米。（3）采樣管口的流速，宜與無塵室斷面平均風(fēng)速相接近。測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。（4）采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行。3、測點布置（l）檢測在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝無特殊要求時，取樣高度宜為離地面1米（2）層流潔凈室測點總數(shù)不小于20點，測點間距為0．5～2．0米，粒徑大于或等于0．5微米的塵粒數(shù)允許有一個點超過。水平層流無塵室測點僅布置在第一潔凈工作區(qū)內(nèi)。（3）亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個測點（附圖2）。  每增加20－50平方米，增加3--5個測點。4、數(shù)據(jù)整理（1）每個測點的數(shù)據(jù)整理應(yīng)在測試儀器穩(wěn)定運(yùn)行的條件下連續(xù)三次采樣，取其平均值，即為該點的實測數(shù)值。（2）對于大于或等于0．5微米的塵粒數(shù)確定：層流潔凈室取各測定點最大值，亂流潔凈室取各測點的平均值。